กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เดินหน้าเตรียมความพร้อมเปิดศูนย์วิจัยทางคลินิก Clinical Research Center (CRC DMSc) เพื่อยกระดับการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ และผลักดันนโยบายพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง (ATMPs) ของกระทรวงสาธารณสุข ให้ประชาชนไทยเข้าถึงการรักษาด้วยนวัตกรรมทางการแพทย์ขั้นสูง ลดการพึ่งพาเทคโนโลยีทางการแพทย์จากต่างประเทศ
ดร.นพ.สราวุฒิ บุญสุข อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยว่า ตามนโยบายของ นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ที่มุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง (ATMPs) กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้เร่งดำเนินการเตรียมการเปิดศูนย์วิจัยทางคลินิกฯ ที่สามารถรองรับอาสาสมัครได้ 40 เตียง เพื่อรองรับการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา ATMPs โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้วิจัยและพัฒนาอยู่ในปัจจุบัน ทั้งการพัฒนากรรมวิธีการผลิต ผลิตภัณฑ์เซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัดชนิด DC และ CIK จนสามารถถ่ายทอดเทคโนโลยีไปสู่ภาคเอกชน เพื่อดำเนินการต่อยอดสู่การผลิตและนำไปใช้ในงานวิจัยทางคลินิก ก่อนที่จะขยายผลสู่การใช้งานจริงในประชาชนไทย
อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวต่ออีกว่า ศูนย์วิจัยทางคลินิกแห่งนี้ถูกจัดตั้งขึ้นเพื่อรองรับการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ (Clinical Trials) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูงชนิดต่างๆ เช่น:
- DC (Dendritic Cells) และCIK (Cytokine-Induced Killer Cells) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัด
- CAR T cell (Chimeric Antigen Receptor T cell) ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ถูกดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อโจมตีเซลล์มะเร็งโดยเฉพาะ
- MSC (Mesenchymal Stem Cells) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์
นอกจากนี้ ศูนย์วิจัยทางคลินิก กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ยังให้ความสำคัญกับมาตรฐานและความปลอดภัยในการวิจัย โดยจะดำเนินการตามมาตรฐานสากลด้านการวิจัยทางคลินิก ได้แก่ หลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice – GCP) เพื่อให้มั่นใจว่าการวิจัยมีคุณภาพถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์ คุ้มครองสวัสดิภาพ และความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมการวิจัย
“การจัดตั้ง ศูนย์วิจัยทางคลินิก Clinical Research Center (CRC DMSc) ถือเป็นก้าวสำคัญที่จะก่อให้เกิดประโยชน์อย่างยิ่งต่อทั้งประชาชนและประเทศชาติ โดยจะช่วยให้ประชาชนไทยเข้าถึงการรักษาด้วยนวัตกรรมทางการแพทย์ขั้นสูง โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดที่พัฒนาขึ้นเองในประเทศได้รวดเร็วและมากยิ่งขึ้น ซึ่งเป็นการเพิ่มทางเลือกในการรักษาโรคร้ายแรงที่ซับซ้อน เช่น มะเร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การบำบัดด้วย CAR T cell ซึ่งเป็นเทคโนโลยีราคาแพงและมีความจำเพาะสูง อีกทั้งสนับสนุนการพัฒนาเศรษฐกิจฐานชีวภาพ (Bio-economy)โดยเป็นโครงสร้างพื้นฐานสำคัญที่ช่วยรองรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์สู่ภาคเอกชน ซึ่งจะช่วยให้ภาคเอกชนสามารถต่อยอดสู่การผลิตและนำไปใช้ในงานวิจัยทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง ลดการพึ่งพาเทคโนโลยีทางการแพทย์จากต่างประเทศในผลิตภัณฑ์ ATMPs ที่มีราคาสูง ซึ่งจะนำไปสู่การประหยัดงบประมาณด้านสุขภาพของประเทศ และยกระดับศักยภาพงานวิจัย สร้างความเข้มแข็งในระบบสาธารณสุขของประเทศให้ทัดเทียมนานาชาติ ซึ่งการเตรียมการเปิดศูนย์วิจัยทางคลินิกนี้ แสดงถึงความมุ่งมั่นของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ในการนำองค์ความรู้ด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์มาสู่การปฏิบัติจริง เพื่อพัฒนาคุณภาพชีวิตและสุขภาพของคนไทย” ดร.นพ.สราวุฒิ กล่าวทิ้งท้าย